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                  正文
                對胎牛血清的使用規定
                文章來源:江蘇彩神快3有限公司   添加時間:2018/6/4 9:35:29 點擊率:797

                今天我們為ㄨ大家分享一下國際相關法規對牛血清使用的規

                     為了使與傳染源相關的風險下降,國際上存在多個國家之間限制進出口生物材料的國際法規;美國、歐盟和日本等發達國家和地區計劃在2010年全面停〗止血清在生物制藥中的應用;FDA目前已不受理利用血清進行細胞培養的新藥申報;FDA與美國農業部已經】嚴密控制胎牛血清在細胞培◥養中的使用,瘋牛病和口蹄疫的流行導致對牛血≡清控制使用更加嚴密因此,預計政府部門對胎牛血清∮加工或使用的限制將●會更加嚴厲。

                      藥品管理法對生物制品的質量提出嚴格要求,尤其是我國加入√WTO之後,在制品的質量上要求更嚴▓格。產品的市場競爭應主▽要靠質量競爭,所以對制品的主要原材料的質量要求也△會越來越嚴格。牛血清作為←生物制品生產所需的一種原材料,其質量的好壞直接關系到制品的⊙質量和安全性,由牛血清給生物制品帶來的問題也日益凸現。細胞大◣規模培養及減少動物來源成分在生物制品中的使用已成為今後生物制藥發展的√趨勢,為提高制品的質量和安全性,生物制品生產過程應盡量降低血清的使用量或尋找替代血清及動物組分的原材料。

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